Tutustu Matias Mäkysen oikeustieteen pro gradu -tutkielmaan: Ehdollinen korvattavuus Suomen lääkekorvausjärjestelmässä – tapaustutkimuksella täydennetty lainopillinen tutkimus.
Tiivistelmä:
Suomen lääkekorvausjärjestelmässä otettiin vuoden 2017 alusta käyttöön ehdollisen korvattavuuden
malli, joka on suomalainen riskinjakomalli uusien avohoidon lääkkeiden korvattavuudelle. Malli
säädettiin voimaan kokeiluna osana Sipilän hallituksen lääkesäästöpakettia. Kokeilua jatkettiin 2020 ja
malli vakinaistettiin vuoden 2025 alusta. Sairausvakuutuslain 6 luvun 6 a pykälän mukaan
hintalautakunta voi tehdä korvattavuus- ja tukkuhintapäätöksen ehdollisena edellyttäen, että uudelle
lääkehoidolle on osoitettu erityinen lääketieteellinen tarve ja hoitokustannuksiin, kyseisen
lääkevalmisteen hoidolliseen arvoon, kustannusvaikuttavuuteen tai muihin vastaaviin lääkevalmisteen
korvattavuuteen tai tukkuhinnan kohtuullisuuden arviointiin vaikuttaviin tekijöihin liittyy merkittävää
epävarmuutta.
Tämän tutkielman tutkimuskysymyksenä on, miten lainkohdassa asetetut edellytykset määrittyvät
käytännössä. Suppeaa lainvalmistelu- ja muuta kirjallista aineistoa on täydennetty viranomaisten ja
lääketeollisuuden edustajien haastatteluilla. Teemahaastatteluissa selvitettiin ehdollisen
korvattavuuden lainkohdan käsitteiden sisältöä, ehdollisen korvattavuuden neuvotteluiden käytäntöjä
sekä ehdollisesta korvattavuudesta tehtyjen sopimusten muotoa ja sisältöä. Haastatteluiden perusteella
ehdollinen korvattavuus nähdään tärkeänä osana Suomen uusien lääkkeiden käyttöönottoa. Käsitteistä
on pääosin yhtenäinen käsitys, mutta eniten epäselvyyttä kohdistuu erityisen lääketieteellisen tarpeen
määrittelyyn.
Ehdollinen korvattavuus on vakiinnuttanut asemansa osana Suomen lääkekorvausjärjestelmää ja
järjestelmän kehitykseltä kohti vaikuttavuusperusteisia sopimuksia odotetaan paljon. Haastatteluissa
nostetaan esiin ehdollisen korvattavuuden mukanaan tuomien luottamuksellisten hintojen aiheuttamia
ongelmia. Niitä voitaisiin osittain ratkaista yhtenäistämällä uusien lääkkeiden arviointi- ja
käyttöönottotoimintaa Suomessa.
4.9.2025
Lue koko tutkielma tästä.
